Μετάβαση στο περιεχόμενο

Ανακαλούνται επιπλέον παρτίδες αντι-υπερτασικών φαρμάκων

eof_pills

Την προληπτική ανάκληση εκατοντάδων αντι-υπερτασικών φαρμάκων διέταξε εκ νέου ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), κατόπιν ανάκλησης από τον ευρωπαϊκό οργανισμό EDQM του πιστοποιητικού καταλληλότητας για τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη, που παράγεται από την κινεζική φαρμακοβιομηχανία Zhejiang Tianyu.

Το συγκεκριμένο πιστοποιητικό ανακλήθηκε, διότι στη βαλσαρτάνη του εν λόγω παραγωγού προσδιορίστηκαν χαμηλά επίπεδα ενός πιθανά καρκινογόνου παράγοντα.

Πρακτικά, η Zhejiang Tianyu δεν είναι πλέον εξουσιοδοτημένη να παράγει τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη για φάρμακα της ΕΕ. Η απόσυρση των φαρμάκων της αφορά συγκεκριμένες παρτίδες οι οποίες κυκλοφορούν και στην ελληνική αγορά από τη φαρμακαποθήκη Heremco. Πρόκειται για τις ακόλουθες:

  • VALSART/HEREMCO F.C.TAB 80MG/TAB με αρ. παρτίδας, 180622. 180623
  • VALSART/HEREMCO F.C.TAB 160MG/TAB, με αρ. παρτίδας, 180626, 180625, 180053, 180052, 170465, 160803, 150699
  • VALSART/HEREMCO F.C.TAB 320MG/TAB, με αρ. παρτίδας, 180628, 180629, 150700
  • CO-VALSART/HEREMCO F.C.TAB (80+12,5)MG/TAB , με αρ. παρτίδας, 180789, 180790
  • CO-VALSART/HEREMCO F.C.TAB (160+12,5)MG/TAB , με αρ. παρτίδας, 180738, 180796, 180797, 180262 ,180263 ,170826 ,170092, 160220
  • CO-VALSART/HEREMCO F.C.TAB (320+12,5)MG/TAB, με αρ. παρτίδας, 180465, 180516, 180740, 180799, 180006, 180005, 160207

Τον Ιούλιο που ο ΕΟΦ διέταξε τη μαζική ανάκληση αντι-υπερτασικών φαρμάκων, μετά από ανίχνευση της δυνητικά επικίνδυνης πρόσμιξης σε παρτίδες άλλου παραγωγού, εξαφανίστηκαν από την ελληνική αγορά 5 από τα 6 γενόσημα βαλσαρτάνης που κυκλοφορούσαν. Τότε, η μόνη γενόσημη βαλσαρτάνη που δεν είχε ανακληθεί από την ελληνική αγορά, ήταν της Heremco. Για να μην προκύψει θέμα ανεπάρκειας, μάλιστα, ο ΕΟΦ ζήτησε την αύξηση των αποθεμάτων της, αίτημα στο οποίο η φαρμακαποθήκη ανταποκρίθηκε.

Αυτό που δεν διευκρινίζεται τώρα είναι κατά πόσο η αγορά έχει ξεμείνει ολοσχερώς από γενόσημα βαλσαρτάνης ή υπάρχουν ακόμη αδιάθετες παρτίδες των δύο κινεζικών παραγωγών, που δεν εμπίπτουν στην εντολή απόσυρσης των ευρωπαϊκών και κατ’ επέκταση των ελληνικών ρυθμιστικών αρχών.

Δεδομένου πως η επανεξέταση των προϊόντων βαλσαρτάνης είναι σε εξέλιξη στην ΕΕ, μένει ακόμα να αποσαφηνιστεί εάν η επικίνδυνη πρόσμιξη έχει εντοπιστεί και σε φάρμακα που έχουν συνδυασμό της βαλσαρτάνης με κάποια άλλη ουσία (π.χ. αμλοδιπίνη).

 

Πηγή

Thanasis Chalikias Προβολή όλων

A Product Manager with expertise in pharma marketing and sales operations

Σχολιάστε

Συνδεθείτε για να δημοσιεύσετε το σχόλιο σας:

Λογότυπο WordPress.com

Σχολιάζετε χρησιμοποιώντας τον λογαριασμό WordPress.com. Αποσύνδεση /  Αλλαγή )

Φωτογραφία Google+

Σχολιάζετε χρησιμοποιώντας τον λογαριασμό Google+. Αποσύνδεση /  Αλλαγή )

Φωτογραφία Twitter

Σχολιάζετε χρησιμοποιώντας τον λογαριασμό Twitter. Αποσύνδεση /  Αλλαγή )

Φωτογραφία Facebook

Σχολιάζετε χρησιμοποιώντας τον λογαριασμό Facebook. Αποσύνδεση /  Αλλαγή )

Σύνδεση με %s

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.

Αρέσει σε %d bloggers: