Μετάβαση στο περιεχόμενο

Καλά νέα για ασθενείς με στεφανιαία νόσο

shutterstock_112083164

Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε πρώτοι όλα τα νέα!!

Σημαντική μείωση μειζονων καρδιαγγεικων επεισοδίων πέτυχε το alirocumab, σύμφωνα με κλινική μελέτη που δημοσιεύθηκε στο New England Journal of Medicine. 

Ο λογος για την κλινική μελέτη ODYSSEY OUTCOMES, στην οποία εντάχθηκαν 18.924 ασθενείς.

Η μελέτη πέτυχε το πρωτεύον τελικό σημείο της, δείχνοντας ότι το alirocumab μείωσεσημαντικά τον κίνδυνο μείζονων καρδιαγγειακών συμβαμάτων (MACE)  σε ασθενείςμε προηγούμενο οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ΟΣΣ), συμπεριλαμβανομένων του εμφράγματος του μυοκαρδίου και της ασταθούς στηθάγχης. Μείζονα καρδιαγγειακά συμβάματαπαρατηρήθηκαν σε 903 ασθενείς στην ομάδα του alirocumab και1.052 σε ασθενείς (11,1%) που ήταν στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Ο θάνατος από οποιαδήποτε αιτία ήταν λιγότερο συχνός στουςασθενείς που έλαβαν θεραπεία με alirocumab. Το alirocumab συσχετίστηκε με χαμηλότερο κίνδυνο θανάτουκατά 15%. Καταγράφηκαν 334 θάνατοι στην ομάδα του alirocumab (3,5%) και 392 θάνατοι στην ομάδα που έλαβε εικονικό φάρμακο (4,1%).

Η δημοσίευση του NEJM περιλαμβάνει επίσης και αποτελέσματα για τα μείζονακαρδιαγγειακά συμβάματα και άλλα δευτερεύοντα τελικά σημείασυμπεριλαμβανομένου του θανάτου, υποομάδων με βάση την αρχική LDL χοληστερόλη τους (χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεϊνική χοληστερόλη), τα οποίαπεριγράφονται λεπτομερώς στο Παράρτημα της δημοσίευσης. Τα δεδομένα έδειξαν ότιοιασθενείς με υψηλότερα επίπεδα LDL χοληστερόλης κατά την έναρξη της μελέτης(τουλάχιστον 100 mg/dL) διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης μείζονοςκαρδιαγγειακού συμβάματος, καθώς και άλλων δευτερευόντων καταληκτικών σημείων, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου. Επιπλέον, η μεγαλύτερη μείωση του κινδύνου παρατηρήθηκε σε αυτή την κατηγορία ασθενών: στην ομάδα του alirocumabτα μείζονα καρδιαγγειακά συμβάματα μειώθηκαν κατά 24% και οι θάνατοι απόοποιαδήποτε αιτία μειώθηκαν κατά29% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Τα ανεπιθύμητα συμβάντα ήταν παρόμοια μεταξύ των ομάδων εκτός από τον ερεθισμό στην περιοχή της ένεσης (alirocumab 3,8%, εικονικό φάρμακο 2,1%).

Τα αποτελέσματα της μελέτης ODYSSEY OUTCOMES παρουσιάστηκαν στην67η Ετήσια Επιστημονική Συνάντηση του Αμερικανικού Κολλεγίου Καρδιολογίας τονΜάρτιο του 2018. Επιπλέον αναλύσεις, συμπεριλαμβανομένης και αυτής της θνησιμότητας, παρουσιάστηκαν στην Επιστημονική Συνάντηση του 2018 της Αμερικάνικης Καρδιολογικής Εταιρίας.

«Παρά τη χρήση στατινών, πολλοί ασθενείς με στεφανιαία νόσοεμφανίζουν υποτροπιάζοντα καρδιαγγειακά επεισόδια, κάτι που υπογραμμίζει την ανάγκη για επιπρόσθετες θεραπευτικές επιλογές. Αυτή η ανάγκη είναι ιδιαίτερα σημαντική για τουςασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο και επίπεδα LDL χοληστερόλης που παραμένουν υψηλά παρά τη βέλτιστηθεραπεία με στατίνες», δήλωσε ο Δρ. GregoryG. Schwartz, MD,Ph.D., University of Colorado School of Medicine, Aurora, CO,καισυνυπεύθυνος της έρευνας. «Τα δημοσιευμένα δεδομένα στο New England Journal ofMedicine δείχνουν ότι η προσθήκη alirocumab στη θεραπεία με στατίνες υψηλής ισχύος ή στη μέγιστη ανεκτή δόση τους, μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο μελλοντικώνκαρδιαγγειακών επεισοδίων. Αυτό το όφελος είναι μεγαλύτερο στους ασθενείς με υψηλότερα επίπεδα LDLC κατά την έναρξη της μελέτης».

Η επίδραση του alirocumab στην καρδιαγγειακή νοσηρότητα και θνησιμότηταεξετάζεται επί του παρόντος από τις ρυθμιστικές – δεν έχει ακόμη αξιολογηθείπλήρως. Τα στοιχεία της μελέτης ODYSSEY OUTCOMES υποβλήθηκαν στιςρυθμιστικές αρχές της Ευρωπαϊκής Ένωσης και στις Η.Π.Α., όπου η αναμενόμενηημερομηνία για τη λήψη απόφασης από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι η 28η Απριλίου 2019.

 

Πηγή

Thanasis Chalikias Προβολή όλων

A Product Manager with expertise in pharma marketing and sales operations

Σχολιάστε

Συνδεθείτε για να δημοσιεύσετε το σχόλιο σας:

Λογότυπο WordPress.com

Σχολιάζετε χρησιμοποιώντας τον λογαριασμό WordPress.com. Αποσύνδεση /  Αλλαγή )

Φωτογραφία Google+

Σχολιάζετε χρησιμοποιώντας τον λογαριασμό Google+. Αποσύνδεση /  Αλλαγή )

Φωτογραφία Twitter

Σχολιάζετε χρησιμοποιώντας τον λογαριασμό Twitter. Αποσύνδεση /  Αλλαγή )

Φωτογραφία Facebook

Σχολιάζετε χρησιμοποιώντας τον λογαριασμό Facebook. Αποσύνδεση /  Αλλαγή )

Σύνδεση με %s

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.

Αρέσει σε %d bloggers: