Μετάβαση στο περιεχόμενο

Ο FDA προωθεί τη χρήση ναλοξόνης ως OTC

c595f5935cacf4a7485d205ae28c07af

Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε πρώτοι όλα τα νέα!! 

 

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε ότι προχωρά τις διαδικασίες για την παραγωγή σκευάσματος ναλοξόνης ως μη συνταγογραφούμενο φάρμακο (OTC).

Η ναλοξόνη χορηγείται ως αντίδοτο της υπερβολικής δόσης οπιοειδών και στόχος του FDAείναι η αύξηση της πρόσβασης στο πολύτιμο φάρμακο και η μείωση των θανάτων που σχετίζονται με την υπερβολική δόση ναρκωτικών ουσιών.

«Διευρύνοντας την πρόσβαση στη ναλοξόνη, καθιστώντας τη ένα εγκεκριμένο OTC προϊόν, αποτελεί ένα σημαντικό πλεονέκτημα για τη δημόσια υγεία και μια ανάγκη την οποία θέλουμε να καλύψουμε στον FDA«, δήλωσε ο επίτροπος του Οργανισμού Scott Gottlieb.

Προκειμένου να ενθαρρύνει τις φαρμακοβιομηχανίες στην παραγωγή ναλοξόνης ως ΜΗΣΥΦΑ, ο FDA εξέτασε την ιδέα για δύο μορφές του φαρμάκου: το υπάρχον ρινικό σπρέι και μια προγεμισμένη σύριγγα που μπορεί να χρησιμοποιηθεί ακόμα και από τον ίδιο τον ασθενή (όπως της επινεφρίνης).

Έχουν ήδη σχεδιαστεί οι βασικές απαιτήσεις του FDA για τα χαρακτηριστικά (επισημάνσεις) του προϊόντος, με εικονογραφημένες οδηγίες για τον τρόπο χρήσης και έχει γίνει και έρευνα για το αν αυτές είναι κατανοητές, προκειμένου να είναι έτοιμος να δώσει τις αντίστοιχες εγκρίσεις κυκλοφορίας στις ενδιαφερόμενες εταιρείες.

 

Πηγή

Thanasis Chalikias Προβολή όλων

A Product Manager with expertise in pharma marketing and sales operations

Σχολιάστε

Συνδεθείτε για να δημοσιεύσετε το σχόλιο σας:

Λογότυπο WordPress.com

Σχολιάζετε χρησιμοποιώντας τον λογαριασμό WordPress.com. Αποσύνδεση /  Αλλαγή )

Φωτογραφία Google+

Σχολιάζετε χρησιμοποιώντας τον λογαριασμό Google+. Αποσύνδεση /  Αλλαγή )

Φωτογραφία Twitter

Σχολιάζετε χρησιμοποιώντας τον λογαριασμό Twitter. Αποσύνδεση /  Αλλαγή )

Φωτογραφία Facebook

Σχολιάζετε χρησιμοποιώντας τον λογαριασμό Facebook. Αποσύνδεση /  Αλλαγή )

Σύνδεση με %s

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.

Αρέσει σε %d bloggers: