Skip to content

ΕτικέταFDA

United Therapeutics Announces FDA Approval Of The Implantable System For Remodulin®

SILVER SPRING, Md. and RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., July 31, 2018 /PRNewswire/ — United Therapeutics Corporation (NASDAQ: UTHR) today announced approval by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) of a New Drug Application (NDA) … Continue Reading United Therapeutics Announces FDA Approval Of The Implantable System For Remodulin®

FDA Approves Progenics Pharma’s Azedra for Ultra-Rare Cancers

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved New York-based Progenics Pharmaceuticals’ New Drug Application (NDA) for Azedra for adult and pediatric patients 12 years and older with iobenguane scan positive, unresectable, locally advanced or metastatic … Continue Reading FDA Approves Progenics Pharma’s Azedra for Ultra-Rare Cancers

FDA Turns Down Insys Therapeutics’ Opioid Painkiller Over Safety Concerns

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) issued a Complete Response Letter (CRL) to Phoenix, Arizona-based Insys Therapeutics for its buprenorphine sublingual spray for moderate-to-severe acute pain. Company shares dropped almost 9 percent at the news on Friday, … Continue Reading FDA Turns Down Insys Therapeutics’ Opioid Painkiller Over Safety Concerns

Ευρωπαϊκό «πράσινο φως» για τη ριβαροξαμπάνη σε ασθενείς με στεφανιαία ή περιφερική αρτηριακή νόσο

  Θετική γνωμοδότηση για μια νέα ένδειξη της ριβαροξαμπάνης, του από του στόματος νεότερου αντιπηκτικού της Bayer, εξέδωσε η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA). … Continue Reading Ευρωπαϊκό «πράσινο φως» για τη ριβαροξαμπάνη σε ασθενείς με στεφανιαία ή περιφερική αρτηριακή νόσο

Απορρίπτει ο FDA το Nucala της GSK ως θεραπεία σε πάθηση των πνευμόνων

  Κατά της έγκρισης του φαρμάκου Nucala, της GlaxoSmithKline Plc, τάσσεται η ομάδα εμπειρογνωμόνων της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ως θεραπεία μιας νόσου που περιορίζει τη ροή του … Continue Reading Απορρίπτει ο FDA το Nucala της GSK ως θεραπεία σε πάθηση των πνευμόνων